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  • 新冠疫苗Ⅲ期临床已接种约6万人

    2020-10-21 来源:中国健康网

      (首席记者刘志勇)10月20日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控工作机制召开永利皇宫463.com官网发布会,围绕新冠疫苗的相关问题回应社会关切。科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,由中国研发的、进入Ⅲ期临床试验阶段的4款新冠疫苗总体进展顺利,截至目前共接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应报告,初步显示了良好的安全性。


      田保国表示,我国在灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗5条技术路线,均有疫苗产品进入临床试验阶段,共包括13款产品;其中,灭活疫苗、腺病毒载体疫苗共4款产品进入Ⅲ期临床试验。


      国药集团董事长、党委书记刘敬桢介绍,目前,国药集团中国生物研发的两款灭活疫苗正在阿联酋、秘鲁、阿根廷、埃及等10个国家开展Ⅲ期临床试验,目前已经接种5万余人,接种人群样本量涵盖125个国籍,各方面进展领跑全球,已有几十个国家向国药集团中国生物提出新冠疫苗需求。在国内Ⅰ期、Ⅱ期临床研究阶段,两款疫苗各年龄段共计入组4000多人,揭盲结果显示疫苗接种后安全性好,不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后均产生了高滴度免疫应答,两款疫苗按照0、28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率均达100%。


      据悉,中国生物、科兴中维两家灭活疫苗研发企业,均已完成生物安全生产工厂的建设,并已获得监管部门的生产许可,在疫苗产品Ⅲ期临床试验取得安全性和保护效力数据后,经审评获批即可组织生产上市,两家企业灭活疫苗的年产能总计可达13亿剂以上。


      科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟表示,由于灭活疫苗的生产需要高等级生物安全生产车间,其成本相对较高,其他技术路线的疫苗成本相对低一些。我国新冠疫苗作为公共产品上市后,其定价不以供需关系作为基础,而是将以成本作为定价基础,其价格一定在公众可接受的范围内。


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